湿巾出口美国做FDA注册还是EPA注册?

2022-12-01 13:42:56

    看完就知道湿巾出口美国是做FDA还是EPA注册?全球对湿巾的需求大幅增加,但根据使用情况,湿巾出口美国受到不同法律法规的监管。出口前,企业必须确认合规方向!

湿巾的治疗目的——FDA药品OTC登记

    目前,出口到美国的酒精湿巾大多用于治疗,如杀死皮肤上的细菌等皮肤状况。这些湿巾作用于人体表面FDA药品属于监管类别OTC登记。药品投放市场前,必须符合要求FDA安全性和有效性要求。药物受FDA监督药品和研究中心。办理FDA药品OTC注册周期3周内,价格不贵。

物体表面消毒湿巾EPA登记

    美国环境保护署旨在控制无生命表面细菌的湿巾和含有驱虫剂的湿巾EPA监管必须在上市前完成EPA登记。相对于FDA登记,EPA注册周期很长,价格也很贵。我公司将根据具体材料提供定制的申报方案。

婴儿湿巾等——FDA化妆品登记

    用于清洁或保湿皮肤的湿巾,如婴儿护理、洗手、卸妆等,应作为化妆品使用。

    FDA化妆品登记不是强制性登记,FDA化妆品的合法权限和FDA对其他FDA不同权威的标准产品(如药品、生物制剂和医疗器械)。根据法律规定,化妆品和成分不需要FDA除颜料添加剂外,前市场批准。但是,FDA可以对违法企业或者个人进行执法行动。

    一般来说,化妆品配方中的任何成分,除了颜料添加剂和法律法规禁止或限制。条件是:在标签或常规使用条件下,成分和成品化妆品是安全的。如果产品被正确标记,则不会导致化妆品被使用FDA法律强制执行掺假或误用品牌。

    化妆品FDA注册的好处是获取化妆品成分的重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。假如目前使用的某些化妆品成分一旦被认为是有害的,就应该禁用,FDA会通过VCRP通知制造商或销售商数据库中的通讯录。若您的产品不在注册数据库中,FDA不能通知你。企业在召回或进口产品时,避免因成分问题而被扣留。帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。尽管注册并不代表FDA但是它表明你的产品已经通过了FDA审查并进入数据库。若您提交的产品配方不完整,或含有某些禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

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